Тест на 2019-nCoV Ag (латексная хроматография) / Профессиональный тест / Мазок из носоглотки
Информация о продукте:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test предназначен для прямого и качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки у лиц, у которых их лечащий врач подозревает COVID-19, в течение первых семи дней после появления симптомов. или для скрининга лиц без симптомов или других причин подозревать инфекцию COVID-19.
Результаты испытаний этого набора предназначены только для клинической справки.Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основании клинических проявлений больного и других лабораторных исследований.
Принцип:
Набор представляет собой тест на основе сэндвич-иммуноанализа с двойным антителом.Испытательное устройство состоит из зоны образца и испытательной зоны.Зона образца содержит моноклональные антитела против белка N SARS-CoV-2 и куриного IgY, оба из которых помечены латексными микросферами.Тестовая линия содержит другое моноклональное антитело против белка N SARS-CoV-2.Контрольная линия содержит кроличьи антикуриные IgY-антитела.
После помещения образца в лунку устройства для образцов антиген в образце образует иммунный комплекс со связывающим реагентом в зоне образца.Затем комплекс мигрирует в тестовую зону.Тестовая линия в тестовой зоне содержит антитела от конкретного возбудителя.Если концентрация специфического антигена в образце выше, чем LoD, он будет зафиксирован на тестовой линии (T) и сформирует красную линию.Напротив, если концентрация специфического антигена ниже LoD, красная линия не образуется.Тест также содержит систему внутреннего контроля.После завершения теста всегда должна появляться красная контрольная линия (С).Отсутствие красной контрольной линии указывает на недействительный результат.
Сочинение:
| Сочинение | Количество |
| ЕСЛИ ТЫ | 1 |
| Тест-кассета | 1/25 |
| Разбавитель для экстракции | 1/25 |
| Наконечник капельницы | 1/25 |
| Тампон | 1/25 |
Тестовая процедура:
1. Коллекция образцов
Поместите тампон в одну из ноздрей пациента, пока он не достигнет задней части носоглотки;продолжайте вводить до тех пор, пока не почувствуете сопротивление или пока расстояние не станет равным расстоянию от уха до ноздри пациента.Тампон следует вращать на слизистой оболочке носоглотки 5 и более раз, а затем вынимать.
2. Обращение с образцами
3.Процедура тестирования
● Дайте тестовому устройству, образцу и разбавителю уравновеситься до комнатной температуры 15~30℃, прежде чем открывать пакет.Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета из алюминиевой фольги.
● Нанесите 3 капли испытуемого образца в лунку для образцов.
● Дождитесь появления красных линий при комнатной температуре.Прочитайте результаты между 15~30 минутами.Не читайте результат через 30 минут.
Интерпретация результатов:
